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【China Valve (Hangzhou) 2019】沛嘉醫療培訓工坊,TaurusOne經導管主動脈瓣系統受好評

發布時間:2019-04-24 18:05  

       經導管主動脈瓣置換術(TAVR)作為一種微創方法治療嚴重主動脈瓣狹窄的新技術,隨著我國多款創新瓣膜的研發應用,我國TAVR技術也進入了快速發展期。在419日至21日召開的China ValveHangzhou2019大會上,沛嘉醫療TaurusOne®模擬器培訓工坊的課程安排受到參會醫生的熱烈歡迎,多位TAVR高手術者來到培訓工坊,為眾多醫生帶來了TaurusOne®經導管主動脈瓣系統(以下簡稱"TaurusOne®")的操作技巧及心得體會,并悉心指導醫生在模擬器上操作體驗。這樣的導師講解和指導、醫生親自動手操作的培訓形式體了介入治療中理論與實踐緊密結合的帶教模式,受到一致好評。


. 導師傳授操作技巧和心得體會

 

1. 馮沅:四川大學華西醫院單中心數據的整體結果佳

       4月19日下午,四川大學華西醫院馮沅教授來到培訓工坊,首先介紹了TaurusOne®臨床研究華西醫院的單中心數據。






       華西醫院共入選49例嚴重主動脈瓣狹窄患者,其中男性29例,平均年齡76.4歲,STS評分10.14%,二葉式主動脈瓣狹窄占比高,達53.1%。術前超聲檢查顯示,左室射血分數(LVEF)平均53.1%,平均跨瓣壓56.8 mmHg,平均最大跨瓣流速4.8 m/s。在所有患者中,術中沒有出現轉外科開胸手術、冠脈阻擋等嚴重并發癥,30天內僅一例患者因術后肺部感染、多器官功能衰竭而死亡。患者術后的血流動力學指標得以明顯改善,LVEF平均55.3%,平均跨瓣壓降至10.9 mmHg,平均最大跨瓣流速降至2.1 m/s

       之后,馮沅教授分別以一例典型的三葉式主動脈瓣重度狹窄、一例二葉式主動脈瓣重度狹窄的患者為例,細致講解了TaurusOne®的置入過程。兩例患者術前的NYHA心功能均為IV級,合并多種疾病,STS評分在8%以上。經過球囊預擴張、人工主動脈瓣順利輸送至解剖位置,精準定位,快速釋放,無瓣周漏或僅少量瓣周漏,置入人工主動脈瓣成功。術后兩例患者的各項血流動力學指標均得到明顯改善,癥狀較入院時明顯減輕,住院期間無并發癥發生。

 

2. 方臻飛:TaurusOne®性能優越

       同樣在419日下午,中南大學湘雅二醫院方臻飛教授以一例0型二葉式主動脈瓣狹窄患者為例介紹了TaurusOne®的置入過程,分享了TaurusOne®的使用經驗。



       這是一例70歲男性,二葉式主動脈瓣重度狹窄伴輕度關閉不全,心臟擴大,NYHA心功能IV級,合并多種疾病,包括高血壓、慢性阻塞性肺疾病、腔隙性腦梗死、淤血性肝功能損害、急性腎損傷、泌尿系感染,STS評分高達17.02%。術前超聲檢查表明,患者的LVEF低至27%,主動脈瓣葉明顯增厚,輕度鈣化,瓣葉呈魚口狀,平均跨瓣壓82 mmHg,最大跨瓣流速4.5 m/s,升主動脈增寬。

       結合各項檢查結果及充分的術前評估,選擇右側股動脈為主入路,選用26 mm的瓣膜。術中采用20 mm球囊預擴張良好,瓣膜精準定位并成功釋放,使用20 mm球囊后擴張,瓣膜的支架膨脹良好,未見明顯瓣周漏。術后3個月超聲隨訪,LVEF提高至51%,平均跨瓣壓降至6.5 mmHg

       方臻飛教授對TaurusOne®的臨床使用評價較高。他認為,其輸送系統較柔軟,易于通過主動脈弓及較大角度的扭曲血管;瓣膜支架整體較短,有很好的徑向支撐力;裙邊位置較低,可降低冠脈遮擋風險;裙邊底部外翻設計,可有效減少瓣周漏的發生。

 

3. 宋光遠:PCI+TAVR"一站式"治療

       420 日下午,中國醫學科學院阜外醫院宋光遠教授在介紹其中心應用TaurusOne®的經驗時,首先提到了TaurusOne®有三大特點,即通過主動脈弓的性能強;輸送器外徑18 F,為國產器械中最小直徑,可輕松通過18 F的血管鞘;具有預防瓣周漏的裙邊設計。




       宋光遠教授介紹的第一例病例是一位82歲嚴重主動脈瓣狹窄伴輕度二尖瓣反流的男性患者,NYHA心功能III~IV級,合并冠心病、高血壓、起搏器置入、無癥狀腦卒中等病史,STS評分8.77%。以右側股動脈為主入路,采用20 mm球囊預擴張,選擇29 mm的瓣膜。術中過程順利。術后檢查測得血流動力學指標改善明顯,LVEF63%,平均跨瓣壓降至9 mmHg,最大跨瓣流速降至1.9 m/s,計算出的人工主動脈瓣瓣口面積為1.85 cm2

       第二例為80歲三葉式主動脈瓣嚴重狹窄女性患者,NYHA心功能III級,合并冠心病、既往心肌梗死、心絞痛、風濕性心臟病、房顫、高血壓、高膽固醇血癥、糖尿病等。術前測得瓣口面積0.40 cm2,平均跨瓣壓34 mmHg,最大跨瓣流速3.8 m/sLVEF46%BNP>6969 pg/ml。術中冠脈造影顯示冠脈嚴重鈣化并狹窄,給予患者PCI+TAVR"一站式"治療,在左前降支和右冠狀動脈各置入一枚冠脈支架,采用20 mm球囊預擴張,置入26 mm的瓣膜一枚,造影顯示釋放位置不佳,采用瓣中瓣技術,再次置入一枚26 mm瓣膜。術后即刻超聲檢查顯示人工瓣膜開放正常,輕度瓣周漏,LVEF提高至60%。此外其BNP下降至4328 pg/ml,臨床癥狀明顯緩解。

 

4. 劉先寶:"杭州經驗"指導人工瓣膜尺寸選擇

       420 日下午,浙江大學醫學院附屬第二醫院劉先寶教授來到培訓工坊,通過一例嚴重主動脈瓣狹窄患者,為現場醫生詳細介紹了TAVR術前的影像學測量和介入策略分析,以及術中的一些操作技巧和細節。




       這是一例74歲的女性患者,合并高血壓、糖尿病和慢性阻塞性肺疾病(COPD),STS評分8.678%0型二葉式主動脈瓣重度狹窄患者,考慮二葉瓣畸形,解剖結構較為復雜,病變比較特殊。采用"杭州經驗"來選擇人工瓣膜尺寸的大小,即基于瓣上結構的瓣膜尺寸選擇策略理論,指導瓣膜尺寸選擇。該患者的瓣環直徑最小23.9 mm,最大31.5 mm,平均27.7 mm。采用20 mm球囊預擴張時,則上下移動;后采用23 mm球囊再次擴張,則密封良好,"腰征"明顯,選用29 mmTaurusOne瓣膜,置入成功。

 

5. 牛冠男:第一例采用TaurusOne瓣膜治療的TAVR病例

       中國醫學科學院阜外醫院牛冠男教授報告了TaurusOne®臨床研究第一次應用的全過程。TaurusOne®作為一款新型國產器械,當時國內外尚無人體置入病例,有鑒于此,阜外醫院在選擇這第一例患者時非常謹慎。在保障患者安全的前提下,嚴格按照臨床研究的入選排除標準來篩選。經過反復篩選及充分評估,一位多次就診、NYHA心功能IV級的三葉式主動脈瓣重度狹窄患者成為了這具紀念意義的第一例。




       這是一位80歲男性,2005年因前壁急性心肌梗死行冠狀動脈旁路移植術(CABG),同時合并高血壓、糖尿病,STS評分8.9%2016年檢查其左乳內動脈-左前降支橋血管(LIMA-LAD)通暢。多次檢查發現其主動脈瓣狹窄的程度逐漸加重,2017年術前超聲檢查發現,平均跨瓣壓達46 mmHg,最大跨瓣流速4.9 m/s,主動脈瓣口面積(AVA)僅0.67 cm2CT檢查發現,主動脈瓣環直徑平均21.6 mm,瓷化主動脈。術中采用20 mm球囊預擴張,置入26 mm的瓣膜順利。

       術后3天超聲顯示,其平均跨瓣壓降至12 mmHg,最大跨瓣流速降至2.4 m/sLVEF升至58%,無瓣周漏。術后18個月患者的血流動力學指標又有進一步改善,平均跨瓣壓降至10 mmHg,最大跨瓣流速降至1.1 m/sLVEF升至63%AVA升至1.44 cm2。 

       這第一例患者的治療成功標志著TaurusOne®臨床研究正式開啟。時至今日,預試驗(FIM)研究已完成術后20個月的隨訪,多中心臨床試驗已完成病例入組,全面進入跟蹤隨訪期。現有數據顯示,TaurusOne®治療我國重度主動脈瓣狹窄患者安全有效,患者心功能得到明顯改善,生活質量明顯提高,并發癥少見,尤其是瓣周漏發生率低,展現出了優越性能,獲得了滿意效果。

 

6. 彭勇:一例主動脈弓通過困難的TAVR

四川大學華西醫院彭勇醫生報告了一例主動脈弓通過困難的TAVR病例。



       患者女性,71歲,嚴重主動脈瓣狹窄,NYHA心功能IV級,合并高血壓、糖尿病和COPDSTS評分8.038%。術前其LVEF65%,平均跨瓣壓56 mmHg,最大跨瓣流速5.2 m/s,左室大小46 mm。該病例的顯著特點是主動脈弓較小,僅31.9 mm,左室較小,心腔較小,術中出現了通過主動脈弓非常困難的情況。

       術中使用直徑20 mmNumed球囊預擴張,使用Safari超硬導絲輸送器無法通過主動脈弓。更換Lunderquist超硬導絲仍無法通過,從左側副入路增加Amplatz超硬導絲對主動脈弓進行矯正,在雙導絲作用下終于通過主動脈弓。但問題隨之而來,由于導絲張力過大,輸送器無法跨過主動脈瓣環,遂回撤輸送器及導絲,加入圈套器,在圈套器輔助下,輸送器成功通過主動脈瓣環,跨瓣成功。隨之,23 mm瓣膜順利定位,快速釋放,最終順利置入,超聲及造影顯示僅微量瓣周漏。

        患者住院期間無并發癥發生,出院時LVEF提高至75%,平均跨瓣壓降至18 mmHg,最大跨瓣流速降至2.9 m/s,NYHA心功能II級,可以下地活動,臨床癥狀明顯好轉。

 

. 醫生親自動手模擬操作

        419日至20日,沛嘉醫療培訓工坊備受關注,一直處于滿員狀態。指導老師一面耐心示范和講解,一面與參加培訓的醫生交流互動。多位醫生表示,這樣的操作機會很寶貴,對于剛接觸TAVR技術和正在進步的醫生有很好的指導作用。平時不太明白的一些操作細節,經過現場觀看演示,并在專家指導下自己動手操作,很容易就理解了。特別是,對一些操作規范的認識更加具體和深刻了,同時也給自己增添更多的信心。

        下面我們就通過一組圖片,一起來感受下培訓工坊中火熱的學習氣氛吧。








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