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沛嘉醫療

首頁>公司簡介
公 司 簡 介



沛嘉醫療是一家高科技創新型企業,專注于研發與生產用于治療心臟瓣膜疾病的高端醫療器械。企業由來自國內外醫療器械產業的資深研發與管理團隊于2012年創辦,坐落于蘇州工業園區。公司占地約10000平方米,擁有1800平方米功能齊全的生產車間及研發實驗室。

 

2017年1月,沛嘉醫療自主研制的TaurusOne®經導管主動脈瓣置換系統申請通過了國家藥品監督管理局(NMPA)的創新醫療器械特別審批,其臨床試驗方案通過了國藥局的審核批準,在同年啟動了臨床預試驗和上市前多中心臨床試驗。2019年4月,TaurusOne®經導管主動脈瓣系統完成了臨床入組,共計120例。迄今為止的隨訪數據顯示,病人血液動力學指標及心功能明顯改善,產品的安全性及有效性符合預期。

 

沛嘉醫療以“追求卓越品質、創新永無止境”為宗旨,始終秉持“高效合規、持續改進、追求卓越”的質量方針,持續研發下一代主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及介入瓣膜手術附件等產品,為廣大心臟瓣膜疾病領域的患者帶來更大的福音。




           



           

 

 



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